2021年5月23日,香港交易所披露了科济药业控股有限公司 CARsgen Therapeutics Holdings Limited (下称“科济药业”) 通过聆讯后的招股书,其将很快在香港主板 IPO上市,公司此前于2021年2月26日在港交所递表,高盛、UBS为其联席保荐人。

科济药业牧招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103228/documents/sehk21052300051_c.pdf

科济药业,是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司已内部开发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战。公司的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药的领导者。


科济药业认为其是CAR-T细胞疗法领域的主要参与者,截至最后实际可行日期,公司已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可。根据弗若斯特沙利文的资料,在中国所有CAR-T公司中排名第一。此外,在中国所有CAR-T公司中,公司是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法(或RMAT)认证的公司,使公司获益于突破性治疗药物品种认定及快速通道的优惠政策。CT053获得FDA的再生医学高级疗法认定为公司提供了各种裨益,例如加强与FDA的互动及早期对话以优化发展计划及加快监管评估。


科济药业已开发11款候选产品的差异化管线,其中6个正处于临床阶段。在11个候选产品中,10个是CAR-T细胞疗法,其中5个处于临床阶段。

 

科济药业已经建立了符合GMP的覆盖质粒生产、慢病毒载体生产和CAR-T细胞生产的端对端内部制造能力。在上海徐汇区,公司建立了一个生产厂房,总建筑面积约3,000平方米,在该厂房的CAR-T的年产能足以支持采用CAR-T治疗200名患者。公司亦完成了位于上海金山区的商业化规模生产厂房的建设,预期该厂房可支持每年采用CAR-T治疗多达2,000名患者,并就CAR-T治疗获得了中国第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证。公司正计划在金山建设生产厂房II期工程并在美国建设符合GMP要求的生产厂房,以支持每年超过10,000名患者的治疗。


招股书显示,科济药业在上市前的股东架构中,益杰生物技术控股持有公司43.74%的股份,而李宗海博士(董事会主席、首席执行官、首席科学家)郭炳森先生(非执行董事)王华茂博士(执行董事、首席运营官)郭华清先生(执行董事郭炳森先生的侄子)陈海鸥先生(财务执行副总裁),分别持有益杰生物技术控股69%、10.20%、10%、10%、0.8%的股份;另外,杨雪虹女士(郭炳森先生的妻子)通过仪德控股持有公司1.96%的股份,郭小靖女士(郭炳森先生的女儿)通过控制泉州鼎沃持有1.23%的股份。

上述各方通过一致行动协议安排,为一组控股股东,合计控制公司46.93%的股份。

此外,鸿创医学持有8.81%的股份;佐力药业(300181.SZ)透过佐力创新持有6.27%的股份;New Spectrum持有5.40%的股份;其他包括高瓴资本天士力医药(600535.SH)等在内的一众投资者合计持有32.59%的股份。


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